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早在50年代，Tietze(1956)曾利用人口统计学的资料进行估计，认为20-40岁的女性不孕的患病率为15%。
70年代末到80年代初，各国学者开始重视不孕症的问题，陆续开展不孕症患病率和病因学的研究工作。Mosher利用人口普查的资料进行估计，认为美国19-49岁的不孕症患病率是15%，Borrie也利用人口普查资料中45岁以后未生育的人数来推测澳大利亚不孕症的患病率是10%-12%，Rantala利用妇科防癌普查表进行估计，芬兰30-40岁的妇女不孕症患病率为15.4%。日本井上正人对本地区40岁以后无孩子的已婚妇女所占比例计算出该地区40-49岁的不孕症患病率为20%。
但由于这些间接估计值存在偏差，为了准确地了解不孕症患病率和病因分类，世界卫生组织于80年代末期在25个国家的33个中心组织了一次采用标准化诊断的不孕症夫妇调查。结果表明发达国家约有5%-8%的夫妇受到不孕症的影响，发展中国家一些地区不孕症的患病率可高达30%。全世界的不孕患者人数约为8000万-1.1亿。
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